金秋十月，魅力香山，一年一度的“廣東省醫(yī)師協(xié)會檢驗(yàn)醫(yī)師分會年會暨第三屆檢驗(yàn)醫(yī)師珠江論壇”于2021年10月22日至24日在中山盛大召開。來自省內(nèi)各地有關(guān)醫(yī)院的相關(guān)專業(yè)醫(yī)務(wù)人員出席會議，康立明生物應(yīng)邀參會。

10月22日下午大會舉行開幕儀式，開幕儀式由廣東省醫(yī)學(xué)會檢驗(yàn)分會主委、南方醫(yī)科大學(xué)珠江醫(yī)院王前院長，廣東醫(yī)師協(xié)會檢驗(yàn)分會主委、南方醫(yī)科大學(xué)南方醫(yī)院檢驗(yàn)科鄭磊主任等專家主持，開幕儀式共發(fā)布了兩份專家共識、兩本醫(yī)學(xué)診斷圖譜及一本《臨床檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)》教材。

其中，《早期結(jié)直腸癌和癌前病變實(shí)驗(yàn)診斷技術(shù)中國專家共識》（下簡稱《共識》）由南方醫(yī)科大學(xué)南方醫(yī)院檢驗(yàn)科蔡貞教授正式發(fā)布，簡明扼要的概括了發(fā)起專家共識的背景、形成過程、推薦技術(shù)及貢獻(xiàn)的專家。

《早期結(jié)直腸癌和癌前病變實(shí)驗(yàn)診斷技術(shù)中國專家共識》推進(jìn)方案

10月23日下午，蔡貞教授還對專家共識進(jìn)行了詳細(xì)系統(tǒng)的解讀，蔡教授指出，目前新的檢測技術(shù)已經(jīng)為早期結(jié)直腸癌和癌前病變的診斷帶來了新的突破和希望。

會議期間，康立明生物也在展廳做了長安心及相關(guān)產(chǎn)品的展示。

以下為《早期結(jié)直腸癌和癌前病變實(shí)驗(yàn)診斷技術(shù)中國專家共識》部分內(nèi)容摘要：

應(yīng)用于結(jié)直腸癌篩查的實(shí)驗(yàn)室技術(shù)

基于糞便的實(shí)驗(yàn)室篩查技術(shù)

    （一）糞便隱血檢測技術(shù)

共識1：糞便隱血試驗(yàn)可通過識別癌性病變降低CRC病死率，但在減少CRC發(fā)病率方面作用有限。

    （二）糞便核酸檢測

1. 糞便DNA 檢測（Stool DNA Test，sDNA）：糞便DNA 檢測主要測定腸道脫落細(xì)胞中某些特定DNA 位點(diǎn)突變和表觀遺傳生物標(biāo)志物的異常改變，具有無創(chuàng)、便捷、精準(zhǔn)等優(yōu)點(diǎn)，目前國內(nèi)外均已有成熟產(chǎn)品上市。

“國內(nèi)一項(xiàng)多中心臨床試驗(yàn)顯示，人腸癌SDC2基因甲基化檢測在特異度為98% 的情況下，對于Ⅰ~Ⅳ期CRC的檢測敏感度為83.8%，對臨床可根治的Ⅰ~Ⅱ期CRC檢測敏感度為87%，對大于1公分的腺瘤檢出敏感度達(dá)到42.1%，與腸鏡檢查總符合率為93.63%［19］。此外，該臨床試驗(yàn)還進(jìn)行了多病例類型標(biāo)本的特異度評價(jià)和干擾物質(zhì)試驗(yàn)，對臨床試驗(yàn)中覆蓋的各種主要病例類型的多種標(biāo)本（包括胃癌、食管癌、神經(jīng)內(nèi)分泌癌、前列腺癌、肝癌、肺癌和類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎標(biāo)本等）進(jìn)行檢測，結(jié)果顯示SDC2基因甲基化對腸道癌前和腫瘤病變特異度良好；并且檢測不受藥物食物等干擾。目前國內(nèi)已有人類腸癌SDC2基因甲基化檢測試劑通過中國國家藥品監(jiān)督管理局三類體外診斷試劑注冊認(rèn)證，用于CRC的檢測，在《中國早期結(jié)直腸癌篩查流程專家共識（2019，上海）》中也特別指出該檢測的臨床價(jià)值［20］?！?

共識2：糞便基因檢測無侵入性，敏感度、特異度高，結(jié)果不受腫瘤所在位置的影響，對近端腸癌和遠(yuǎn)端腸癌都能夠有效檢出，并且腺瘤的檢出率遠(yuǎn)高于糞便隱血試驗(yàn)，是具有前景的CRC癌前病變篩查方法。